Produkt

Viveve, Inc., déi ganz Besëtz Duechtergesellschaft vu Viveve Medical, Inc., ass eng intim intim Gesondheetsfirma fir Fraen baséiert zu Englewood, Colorado. Viveve setzt sech an fir nei Léisunge virzebereeden fir d'Fraen allgemeng Wuelbefannen a Liewensqualitéit ze verbesseren. D'Firma fokusséiert op d'Kommerzialiséierung vun engem revolutionäre, net-chirurgeschen, net-ablativen medizineschen Apparat dat Kollagen ëmgebaut an vaginalt Tissu restauréiert. Den international patentéierte Viveve® System integréiert Cryogen-ofgekillt Monopolar Radiofrequenz (CMRF) Technologie fir eenheetlech volumetresch Heizung ze liwweren wärend sanft Uewerflächewebe killt fir Neokollagenese an enger eenzeger Bürosessioun ze generéieren. An den USA gëtt de Viveve System vun der Food and Drug Administration (FDA) geläscht fir allgemeng chirurgesch Prozedure fir Elektrokoagulatioun an Hämostasis ze benotzen. International regulatoresch Genehmegungen a Minnen goufen fir vaginal Laxitéit an/oder Verbesserung vun de sexuellen Funktiounsindikatiounen a méi wéi 50 Länner kritt.

Viveve féiert weider säi klineschen Entwécklungsprogramm a Stress Harninkontinenz (SUI) weider. Wéi am Dezember 2020 gemellt, FDA approuvéiert Ännerungen am US pivotal PURSUIT Testprotokoll sinn geduecht fir d'Gesamtstudie a säi Potenzial ze stäerken fir säin primäre Effizienzendpunkt z'erreechen. Studie Ännerunge mat abegraff eng Erhéijung vun der Gréisst vum Prozess a méi strenge Patienteselektiounskriterien waren e Resultat vun der Leedung vum Viveve's Clinical Advisory Board bei der Iwwerpréiwung vu positiven Resultater vun der SUI Machbarkeet vun der Firma a preklineschen Studien. Viveve krut FDA Genehmegung vu senger Investigational Device Exemption (IDE) Uwendung fir de Multicenter, randomiséierter, duebelblannten, sham-kontrolléierten PURSUIT Prozess fir d'Verbesserung vum SUI bei Fraen am Juli 2020 an d'FDA Genehmegung vun hiren ugefrote Ännerungen am IDE Protokoll wéi gemellt den 10. Dezember 2020. Initiatioun vum Prozess gouf den 21. Januar 2021 gemellt an d'Thema Aschreiwung leeft. Wa positiv, Resultater vum PURSUIT Prozess kënnen eng nei SUI Indikatioun an den USA ënnerstëtzen

AN TH De Viveve System liwwert eng eenzeg Sessiounsbehandlung fir Kollagen ze generéieren an Tissu ze restauréieren. Den Dual -Modus VIVEVE TREATMENT COOLS A BESCHüTTT D'Uewerfläch WANN DÉI DÉIER WEISEN HEATT. D'Viveve Behandlung ass béid sécher an effektiv.

INCONTROL PRODUKTEN stäerken de Beckenbuedemuskelen a berouegen den Detrusor Muskel mat enger patentéierter Elektrostimulatioun mat héijen an nidderegen Stimulatiounsniveauen fir Harn- a Fecalinkontinenz ze behandelen. Attain ass e FDA-geläschten Apparat.